Meditsiinikaablite komplektid ühendavad andurid, pildimoodulid, patsiendimonitorid ja kirurgilised instrumendid oma juhtseadmetega. Erinevalt üldistest tööstuslikest rakmetest peavad need koostud säilitama elektrilise stabiilsuse, täites samal ajal rangemaid nõudeid patsiendi ohutuse, steriliseerimise ühilduvuse ja pikaajalise töökindluse osas kliinilistes keskkondades. Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. on alates 2011. aastast tootnud meditsiinilise kvaliteediga kaablikomplekte ISO 13485 kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel, mille projekteerimis- ja tootmisprotsessid on vastavuses meditsiiniseadmete tootjate dokumentatsiooni ja jälgitavuse ootustega.
Meditsiinikaablite komplekt kuulub sageli elektriohutuse standardi IEC 60601-1 reguleerimisalasse, mis seab piirangud lekkevoolule, dielektrilisele tugevusele ja isolatsiooni terviklikkusele. REUNION töötab vastavalt kliendi spetsifikatsioonidele, et valida nendele nõuetele vastavust toetavad materjalid ja ehitusmeetodid. Iga tootmispartii on ERP-süsteemi kaudu jälgitav, ühendades toorkaablivarud, pistikupartiid ja lõplikud testidokumendid, et meditsiinikliendid saaksid hankida dokumenteeritud tõendeid auditite või regulatiivsete esildiste jaoks.
Meditsiinilistes sõlmedes kasutatavad kaablikatted ja vormimissegud on valitud biosobivuse, keemilise vastupidavuse ja desinfitseerimismeetodite taluvuse järgi. Silikoon pakub paindlikkust ja talub korduvat autoklaavi või etüleenoksiidi steriliseerimist. TPU tagab kulumiskindluse ja ühilduvuse alkoholipõhiste desinfektsioonivahenditega. Patsientide või arstidega kokkupuutuvate pistikute jaoks eelistatakse korpuse materjale, nagu PSU või PEEK, nende vähese ekstraheeritava sisalduse ja pingepragude vastupidavuse tõttu. Need materjalivalikud kehtivadPlastist Push-pull pistikdisainilahendused, mida tavaliselt leidub meditsiiniseadmetes, kus on vaja mittejuhtivaid pindu ja kerget konstruktsiooni.
Sageli kasutatakse meditsiiniseadmeidPush-Pull Connectorliidesed, kuna need võimaldavad kiiret ühe käega ühendamist ja tahtlikku vabastamist ilma pöörleva jõuta. See on väärtuslik kliinilistes tingimustes, kus töötajad kannavad kindaid ja peavad kaablid kiiresti ühendama või lahti ühendama. Kui koost peab protseduuride või puhastamise ajal vastu pidama vedelikule,Veekindel pistiktihenduselemendid saab integreerida pistikusse ja kaabli üleminekusse, et saavutada IP67 või kõrgem. REUNION testib suletud meditsiiniseadmeid sissetungimise kaitseks ja kontrollib, et kaabli ja konnektori ühenduskoht jääb pärast korduvat paaritamist ja painutamist lekkevabaks.
Shenzheni tehas opereerib 10 koosteliini, kus töötab umbes 150 töötajat, toetades nii väikesemahulisi prototüüpide ehitamist kui ka täistootmist. Ettevõttesisesed protsessid hõlmavad traadi lõikamist, eemaldamist, jootmist, ülevormimist ja lõplikku elektrilist testimist. Meditsiiniprojektide puhul säilitab REUNION seadme ajaloo kirjeid ja võib esitada vastavussertifikaate, materjalide sertifikaate ja katsearuandeid, mis on seotud iga koostepartiiga. Insenerimeeskond, mida toetavad 13 patenti ja 2 tarkvara autoriõigust, tegeleb aastas üle 30 kohandatud projektiga ja saab aidata olemasolevate näidiste pöördprojekteerimisel, kui originaaldokumentatsioon on puudulik.
Jah. Sõltuvalt kliendi kvaliteedikokkuleppest võib REUNION tarnida materjalisertifikaate, ülevaatusprotokolle ja lõplikke katsearuandeid. Partiitaseme jälgitavust säilitatakse ERP-süsteemi kaudu, mis võimaldab iga valmis koostu jälgida selle töötlemata kaabli- ja pistikupartiideni.
Steriliseerimise ühilduvus sõltub valitud kaabli ümbrisest, vormimismassist ja pistiku materjalidest. Silikoon-, PSU- ja PEEK-põhised sõlmed taluvad tavaliselt auru-, etüleenoksiidi või vesinikperoksiidi plasmasteriliseerimist. REUNION määrab materjalide klassid vastavalt kavandatud steriliseerimismeetodile ja tsüklite arvule.
Push-pull pistikud on meditsiinirakendustes tavalised, kuna need tagavad lihtsa kasutamisega turvalise lukustuse. Patsiendiga ühendatud seadmete puhul eelistatakse elektriisolatsiooni ja väikese kaalu tõttu sageli plastkorpusi. REUNION võib integreerida need pistikud ülevormitud kaabli väljapääsudega, et vähendada lekketeid ja parandada puhastatavust.
